ФАС России о формировании описания объекта при госзакупке медизделия

Сфера деятельности: Контроль госзакупок

В своем Письме от 16.05.2023 № ТН/37551/23 «О формировании документации о закупке медицинских изделий» ФАС России отметила, что не следует включать в описание объекта закупки требование о соответствии медизделий определенному классу потенциального риска применения. Это может ограничить конкуренцию.

Сведения о таком классе нельзя считать терапевтически или диагностически значимым параметром. Их не относят и к характеристике, на основании которой изделия можно признать взаимозаменяемыми.

Указание класса потенциального риска — обязательная часть процедуры регистрации медизделия. Выдача удостоверения подтверждает его качество, эффективность и безопасность, вне зависимости от класса.