Утверждено Положение о реестре единственных поставщиков лекарственных препаратов и медицинских изделий

Согласно Постановлению Правительства РФ от 23.03.2022 №443 «Об утверждении Положения о ведении реестра единственных поставщиков лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий, которые не имеют аналогов в Российской Федерации и производство которых осуществляется производителями, происходящими из иностранного государства, не вводившего в отношении российской федерации ограничительных мер экономического характера» в реестр могут попасть поставщики лекарств и медизделий, если единственный производитель из страны, не вводившей экономические санкции против РФ.

Закупать указанные товары у единственного поставщика стало возможно после введения соответствующего основания, предусмотренного п. 28.1 ч. ст. 93 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Для регистрации в указанном реестре необходимо обратиться в Минпромторг и представить ряд сведений, в частности:

• заключение об отсутствии аналогов в РФ (Минздрава — в отношении лекарств, Росздравнадзора — в отношении медизделий);
• данные бухотчетности за последний отчетный период;
• сведения организации о том, что она не проходит ликвидацию или конкурсное производство;
• заявление о готовности поставлять лекарства или медизделия, а также гарантийное письмо производителя (если заявление не от него).

Поставщику могут отказать в регистрации или исключить из реестра, например, по таким причинам:

• несоответствие требованиям, в том числе в связи с регистрацией отечественного аналога;
• отказ производителя осуществлять поставки через единственного поставщика.